Froome szalbutamol elleni védekezése erősebbé válik egy új tanulmánysal, amely szerint a WADA szalbutamolra vonatkozó tesztje alapvetően hibás
Egy közelmúltban végzett tanulmány tovább erősítette Chris Froome védekezését a vizeletében túl magas szalbutamolszint miatti esetleges szankcióval szemben, mivel azt állítja, hogy a vizsgálati rendszer alapvetően hibás.
Froome túllépte a vizeletében megengedett szalbutamol határértéket, amelyet 1000 ng/ml-ben határoztak meg. Froome 2000 ng/ml koncentrációt regisztrált. Az 1000 ng/ml-es határ 24 óránként 1600 mikrogramm maximális adagot jelent.
Elfogadott, hogy az adagolás és a leolvasott érték közötti összefüggés nem lineáris (például e tanulmány szerint), bár úgy gondolták, hogy az engedélyezett adagolás nem vezethet káros eredményhez.
Először a The Times jelentette, a British Journal of Clinical Pharmacology folyóiratban megjelent „A jelenlegi vizelet-szalbutamol-doppingellenőrzés hiábavalósága” című tanulmány azt állítja, hogy az engedélyezett adagolás elég magas vizeletkoncentrációt eredményezhet az AAF kiváltásához..
Konkrétan a kutatók szimulációkat végeztek a gyógyszer emberben és kutyában való felszívódásával kapcsolatos szakirodalom alapján. A szimuláció szerint a tesztek 15,4%-a az 1000 ng/ml-es határérték megsértését eredményezte, annak ellenére, hogy az adagolás a megengedett paramétereken belül volt.
Ez a tanulmány a Froome-féle AAF legutóbbi felülvizsgálata után készült. A WADA új szabályai szerint a vizelet koncentrációja és kiszáradása miatt kompenzációt tettek, amelynek értelmében Froome szintjét 2000 ng/ml helyett 1429 ng/ml-re csökkentették. Ennek ellenére még mindig jóval északra van az 1000 ng/ml határértéktől.
Froome védelmét jelenleg Mike Morgan, egy londoni ügyvéd irányítja, aki sikeresen megvédte Lizzie Deignan a 2016-ban elkövetett három „holléti” jogsértéstől való esetleges eltiltással szemben.
Az ártatlanság bizonyításának terhe ebben az esetben a védekezésre hárult, nem pedig a WADA vizsgálja a pontatlan megállapítás lehetőségét. Innen ered az a feltételezés, hogy a Team Sky saját farmakokinetikai tanulmányt készít az AAF megismétlésére az engedélyezett dózisok alatt.
A kutatási cikk azonban erősen kritizálta ezt a vonzerejét is. „A WADA ezennel a WADA által kidolgozott szabályok hibáinak kijavítását a sportolóra hárítja. Egy ilyen tanulmány felállítása és a kívánt eredmény elérése legalább hónapokig tart. És még ha egy sportoló bebizonyítja is ártatlanságát, az már komoly károkat okozhat a hírnevében (lásd a Froome-ügyet)” – írták a kutatók.
Ugyanez a kutatóközpont, a Leidenben (Hollandia) található Humán Gyógyszerkutatási Központ tavaly készített egy tanulmányt, amely azt állította, hogy az EPO szisztémás alkalmazása nem javította a teljesítményt egy ellenőrzött hegymászó versenyen.
Korlátok és előnyök
Maga a vizsgálat kritikája mellett a tanulmány a szalbutamol sportolók számára nyújtott szélesebb körű anabolikus előnyeit is bírálta. Azt állította: „Ezek a problémák anabolikus hatásának kétes állításával együtt arra a következtetésre vezetnek, hogy a teszteléssel járó nagy erőfeszítéseket újra kell gondolni.”
A Cyclistnak adott interjújában Olivier Rabin, a WADA tudományos és nemzetközi kapcsolatokért felelős vezető igazgatója megvédte a WADA azon álláspontját, hogy a szalbutamol potenciálisan anabolikus tulajdonságokkal rendelkezik.
„Számos tanulmány készült, köztük állatmodellek is, amelyek kimutatták, hogy a béta-2 agonisták, például a szalbutamol hatással lehetnek az izomtömegre” – mondta.
A szalbutamolról ismételten bebizonyosodott, hogy a szokásosan előírt adagokon belül nincs előnye. „Tudjuk, hogy 12 óránként 800 mikrogramm szalbutamol inhalálása nem javítja a teljesítményt” – mondta Rabin. A WADA azonban úgy véli, hogy a magasabb dózisok különböző formákban előnyt jelenthetnek.
'Van egy felső határ, mert több publikációnk mutatja, hogy a béta-2-antagonisták [hörgőtágítók], beleértve a szalbutamolt, szisztémás alkalmazása javíthatja a teljesítményt – anabolikus szerek lehetnek, ha szisztémás úton szedik (azaz injekciót vagy lenyelést). egy tabletta, de nem egy inhalátor] – mondta Rabin a WADA álláspontjáról.
A vizelet magas tartalma azt jelzi, hogy az inhalátor szokásos használata helyett inkább szisztémás használat történhetett, véli a WADA.
A WADA által meghatározott tényleges határértéket azonban a gyógyszert gyártó gyógyszergyártó cégek által javasolt maximális adagok határozzák meg. Ezek nem azért vannak érvényben, hogy elkerüljék az emberek csalását, hanem hogy elriassák az asztmás betegeket attól, hogy túl sok szalbutamolt használnak az asztma kezelésére, amely erősebb kezelést igényel.
A WADA nem követi ezeket az irányelveket, mert bár bizonyíték van arra, hogy a szisztémás használatnak anabolikus hatásai lehetnek, nem készült elegendő tanulmány a teljesítménynövekedést biztosító konkrét dózis kimutatására.
A szalbutamol lehetséges teljesítménynövelő előnyeivel kapcsolatos kétségek és az esetleges vizsgálati hibák kétségtelenül fontos szerepet fognak játszani Froome védelmében.
Védelem
Froome szalbutamol-ügye már az elmúlt évek egyik legösszetettebbnek bizonyult. Az AAF nem minősül hagyományos doppingvétségnek, mivel a szalbutamol „meghatározott anyag”, nem pedig tisztán „tiltott anyag”. Emiatt nem kapott ideiglenes eltiltást, és folytathatta a versenyzést.
Noha egy farmakokinetikai vizsgálat eredményei egyértelművé tették Froome-ot, a British Journal of Clinical Pharmacology tanulmánya azt állította, hogy szimulációik alapján nagyszámú kísérletre lehet szükség ahhoz, hogy ugyanazt az eredményt kiváltsák egy személynél, ez a folyamat a kutatók szerint „drága és időigényes lenne”.
Ha Froome védelme sikeresnek bizonyul, és magának a tesztelési rendszernek az „alapvető hibáira” hagyatkozik, annak jelentős következményei lehetnek a szalbutamol határértékének túllépéséért már szankcionált személyek számára.
Ez a következőket tartalmazza:
- Diego Ulissi, a Team Lampre-Farnese Vini játékosa a 2014-es Giro d'Italia során. 1900 ng/ml-es szintet regisztrált. Eredetileg két év eltiltást kapott, de ezt kilenc hónapra csökkentették fellebbezés alapján.
-
Alessandro Petacchi a Milram csapattól 2007-ben. 1352 ng/ml-es szintet regisztrált. Az Olasz Kerékpáros Szövetség eredetileg emberi mulasztásra hivatkozva mentegette. A WADA fellebbezett ez ellen, és egy évre eltiltották.
-
Alexandre Pliuschin, a Team Synergy Baku 2014-es moldovai versenyzője. Az általa rögzített szalbutamolszintről nem állnak rendelkezésre részletek, de hat hónapra eltiltották.
Úgy tűnik, hogy a védelmi ügynek nincs meghatározott idővonala, ezért nem világos, meddig folytatódhat.
Ha Froome védekezési ügye sikertelen lesz, akkor a tanulmány valószínűleg megerősíti a Sportdöntőbíróságnál benyújtott fellebbezést.
A végső eredménytől függetlenül, ahogyan azt Tyson Fury UKAD pozitív tesztje ellen benyújtott ügyében láthattuk, az ügy nagy horderejű jellegére tekintettel a jogi csata túlságosan költségesnek bizonyulhat a WADA számára.
